新药开发：从模仿到自主创新

　　13亿中国人的吃药问题必须由中国自己来解决，要从模仿逐步到自主创新。近日，上海交通大学张万斌教授领衔的科研团队成员，在实验室使用常规化学方法合成抗疟药物青蒿素。这是我国科学家利用常规化学方法首次实现青蒿素的高效人工合成。

　　新药：

　　从“仿创并重”到“创新为主”

　　我国是世界上最大的原料药生产国和出口国，目前能生产超过1500种化学原料药，原料药出口年均增长率都在24%以上。目前，我国有4000家左右的制药企业，其中仿制药生产占到97%以上。

　　要想实现从医药大国走向医药强国的目标，我国医药产业必须大力加强创新药物的研发。“十一五”期间，科技部组织实施了“重大新药创制”重大科技专项，鼓励创新药研发，引导企业向制药产业链下游延伸，取得了比较明显的效果。

　　来自科技部的资料显示，通过国家科技重大专项、“863”等科技计划的立项支持，目前我国已有18个品种获得新药证书，22个品种提交新药注册申请，137个新药正处于临床研究阶段。同时，药物大品种改造进展顺利，选择支持了36个药物大品种的技术改造；还支持了15个综合性新药研发技术大平台，在新药品种研发、候选药物筛选等新药研发能力建设方面呈现良好势头；企业新药孵化基地建设直接带动了地方和企业投入近百亿元，拉动间接投入超过200亿元。“十二五”期间，投向重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间增加一倍，这将为创新药发展提供广阔的空间。

　　华林证券研究中心分析师殷海波介绍，2011年日本医药行业增长5%至7%，美国为3%至5%，欧洲为1%至3%，而我国医药行业增长则达到25%至27%，且在未来四到五年将保持同样增速。

　　新药的创制与其他产业相比更为特殊。国家食品药品监管局注册司专员杨威介绍说，按照国际上一般水平，研发成功一个新药，需要8亿至13亿美元，10年左右时间，成功率却仅有约1/5000。由于长期缺乏新药创制方面的技术储备，为了满足需求，我国选择了“仿创结合”的路线。

　　“我们必须认识到，13亿中国人的吃药问题必须由中国自己来解决。”全国人大常委会副委员长桑国卫说。为了实现这一目标，从“九五”期间，科技部关于创新药物“1035”项目的启动，标志着我国长期以来以“仿制新药为主、创新药物为辅”的政策导向，开始向“仿创并重”并逐步过渡到“以创为主”。

　　市场集中度不高，缺少龙头企业是我国医药行业的现状，“十二五”期间，我国医药行业发展趋势将是“大集中、大发展、大市值”，医药流通领域要形成1至3家年销售额过千亿元的大型医药商业集团，20家年销售额过百亿元的区域性药品流通企业；药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上，药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额70%以上。